(주)비티오제약의 “메자이캡슐(상황균사체엑스)이 제조ㆍ판매함에 있어, 자사 품질관리기준서 중 "안정성시험"규정에 따라 시판 제품과 동일한 처방, 제형 및 포장용기를 사용한 검체로 안정성시험을 실시하여야 하나, 포장형태(병, PTP)중 '병'에 대한 안정성시험을 실시하지 않아 1월 22일부터 2월 21일까지 제조업무정지 1개월의 처분을 받았다.
비티오제약은 2010.07.05.자로 제품표준서를 개정하여 병포장을 시작하였다.
(주)비티오제약의 “메자이캡슐(상황균사체엑스)이 제조ㆍ판매함에 있어, 자사 품질관리기준서 중 "안정성시험"규정에 따라 시판 제품과 동일한 처방, 제형 및 포장용기를 사용한 검체로 안정성시험을 실시하여야 하나, 포장형태(병, PTP)중 '병'에 대한 안정성시험을 실시하지 않아 1월 22일부터 2월 21일까지 제조업무정지 1개월의 처분을 받았다.
비티오제약은 2010.07.05.자로 제품표준서를 개정하여 병포장을 시작하였다.
클리닉저널 (ClinicJournal) | [121-737] 서울특별시 마포구 마포대로 15 (마포동 35-1) 현대빌딩 705호
Tel 02)364-3001 | Fax 02)365-7002 |
등록번호 : 서울 아 05030 | 등록일 : 2018.03.22 | 발행일 : 2018.03.22 | 발행·편집인 : 한희열
Copyright ⓒ 2008 클리닉저널. All rights reserved. mail to clinic321@hanmail.net
UPDATE: 2025년 10월 14일 16시 02분
