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소아청소년 크론병 맞춤형 인플릭시맙 치료 효과 최초 입증

기존 임상 기반 치료보다 장 점막 회복과 증상 없는 상태 유지에 더 유리 사실 입증 환자 맞춤형 치료로 생물학 제제 효과 극대화와 정밀한 치료 전략의 중요성 입증 칠곡경북대학교병원 소아청소년과 강빈 교수팀

소아청소년 크론병 맞춤형 인플릭시맙 치료 효과 최초 입증

칠곡경북대학교병원 소아청소년과 강빈 교수팀이 소아청소년 크론병 환자를 대상으로 연구한 결과, 치료 약물 모니터링(TDM)에 기반한 인플릭시맙 선제적 투약이 기존 임상 기반 치료보다 장 점막 회복과 증상 없는 상태 유지에 더 유리하다는 사실을 세계 최초로 입증했다. 연구팀은 2017년 7월부터 2020년 11월까지 국내 4개 병원(칠곡경북대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 양산부산대병원)에서 소아청소년 크론병 환자 112명을 대상으로 전향적 무작위 대조 연구를 진행했다. 환자들은 혈중 약물 농도를 확인해 투약 간격을 선제적으로 조정한 치료 약물 모니터링군과 증상이 악화될 때만 투약 간격을 조정한 기존 임상 기반 투약군으로 나뉘어 54주간 비교 분석됐다. ▲칠곡경북대학교병원 소아청소년과 강빈 교수 그 결과, 치료 약물 모니터링군은 장 점막 회복률 80%, 증상 없는 상태 유지율 89.3%를 기록해 기존 치료군(각각 57.1%, 69.6%)보다 우수했다. 또한 맞춤형 투약은 내시경적 치유와 임상 관해 유지의 독립적 예측 요인으로 확인돼, 환자 개개인의 상태를 반영한 정밀한 치료 전략의 중요성을 입증했다. 이번 연구는 세계 최초로 소아청소년 크론병에서 TDM 기반 선제적 투약 전략의 내시경적 치유 효과를 입증했으며, 이를 통해 환자 맞춤형 치료로 생물학 제제 효과를 극대화하고 소아환자들이 보다 건강한 일상을 누릴 수 있는 근거를 제시했다. 강빈 교수는 “치료 약물 모니터링을 기반으로 한 선제적 치료 전략은 소아청소년 크론병 환자에서 내시경적 치유와 임상 관해를 효과적으로 달성할 수 있는 방법”이라며, “환자 맞춤형 치료를 통해 생물학 제제 치료 효과를 극대화하고 장기적인 질병 관리에 기여할 수 있을 것”이라고 말했다. 한편, 연구 결과는 국제 저명 SCI(E)급 학술지 Clinical Gastroenterology and Hepatology (IF=12.2) 2026년 1월호에 게재됐다.

항생제 내성균·독감까지 한 번에 막는 'DDM' 효과 입증

항생제·백신 의존에서 벗어나, 감염 전에 면역을 준비시키는 새로운 접근법 제시 항생제 내성균과 신종 감염병에 폭넓게 대응할 수 있는 범용적 예방 전략의 가능성 확인 한국생명공학연구원 감염병연구센터 류충민·서휘원 박사 연구팀

항생제 내성균·독감까지 한 번에 막는 'DDM' 효과 입증

병원 내 진료 과정에서 발생하는 박테리아나 바이러스에 의한 2차 감염은 현대 의학의 발전에도 불구하고 전 세계 의료계의 해묵은 난제로 남아 있다. 특히, 면역력이 저하된 중환자에게 발생하는 박테리아·바이러스 복합감염은 치료가 극히 까다로울 뿐만 아니라, 사망률을 높이는 치명적인 요인이 되고 있다. 최근에는 항생제가 무력화된 내성균이 급증하고, 변이가 잦은 바이러스 감염에 대해서는 기존 백신만으로 대응하기 어려운 한계가 지속되▲(왼쪽부터)서 휘원 박사·류 충민 박사 고 있다. 이러한 한계를 극복하기 위해 감염 전 우리 몸의 면역을 활성화하여 병원균에 즉각 대응할 수 있도록 준비시키는 전략이 주목받고 있다. 이는 특정 세균이나 바이러스를 직접 공격하는 방식이 아니라, 몸속 면역세포가 위기 상황 발생 시 더 빠르고 강하게 반응할 수 있도록 준비 상태를 만들어주는 전략이다. 한국생명공학연구원(원장 권석윤, 이하 생명연) 감염병연구센터 류충민·서휘원 박사 연구팀은 이러한 개념에 착안해 기존에 의약품 성분으로 사용되어 온 물질을 활용해 선천면역을 선제적으로 활성화하는 신개념 감염 예방 전략을 제시했다. 이번 연구는 그간 의약품 제조 시 성분 안정화를 돕는 보조제로만 알려졌던 DDM(n-도데실-β-D-말토사이드)이 체내 면역 체계를 깨우는 면역조절제로서 작용할 수 있다는 점에 주목하며 연구를 진행했다. 연구팀은 DDM의 감염 예방 효과를 확인하기 위해 실험동물에게 병원균 감염 하루 전 해당 물질을 미리 투여했다. 이후 병원성이 강한 항생제 내성균과 독감 바이러스에 노출한 결과, 대조군이 모두 사망한 것과 달리 DDM 투여군은 100% 생존하며 뚜렷한 방어 효과를 나타냈다. 기전 연구 결과, DDM은 병원균을 직접 공격하는 기존 치료제와 달리 체내 선천면역의 핵심 세포인 호중구를 감염 부위로 신속히 동원하여 활성화하는 방식을 취하는 것으로 밝혀졌다. 감염 발생 시 호중구는 감염 부위로 빠르게 집결하고, 침입한 병원균을 잡아먹는 식세포 작용과 살균 기능을 극대화함으로써 병원균을 효과적으로 제거한다. 이러한 호중구 활성은 항상 유지되는 것이 아니라 병원균 침입 시에만 선택적으로 나타나 감염이 없는 상태에서는 과도한 염증 반응이나 부작용은 관찰되지 않았다. 이번 연구는 면역을 무조건 강하게 만드는 방식이 아니라, 필요한 순간에만 정확하게 작동하도록 조절하는 정밀한 면역 준비 전략을 제시했다는 점에서 의미가 크다. 이는 항생제 내성 문제와 신종 감염병 위험이 동시에 커지는 상황에서 특정 병원체에 의존하지 않는 범용적 감염 예방 접근의 가능성을 보여준다. 특히, 중환자실 환자, 고령자, 면역 저하자 등 감염에 취약한 집단을 보호하는 새로운 예방 전략으로 활용될 가능성을 제시한다. 연구책임자인 서휘원 박사는 “이번 연구는 우리 몸의 면역 촉진을 통하여 복합감염에 대응하도록 돕는 새로운 감염 대응 전략이라는 데 의미가 있다”라며, “항생제 내성균이나 신종 바이러스처럼 예측이 어려운 위협에 대비할 수 있는 범용적인 감염 예방 전략으로 발전할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 이번 연구 결과는 기초의학 분야 최고 권위지 Lancet 자매지 eBioMedicine(IF 10.8)에 1월 29일 게재되었으며, 과기정통부 바이오·의료기술개발사업과 생명연 주요사업의 지원으로 수행되었다. ▲그림】. DDM에 의한 선천면역 활성화와 감염 방어 기전 도식도

중금속 노출과 특발성 저신장·성장호르몬 결핍증의 연관성 제시

일상 속 납·비소·수은 등 중금속 노출, 어린이 성장장애와 관련성 확인 마이크로RNA 변화' 성장판 연골세포의 증식 및 뼈 형성 과정과의 연관 경로와 연결될 수 있다 상계백병원 소아청소년과 김신혜·신민원 교수 순천향대학교 순천향의생명연구원 공동 연구팀

중금속 노출과 특발성 저신장·성장호르몬 결핍증의 연관성 제시

자녀의 키 성장에 대한 관심이 높아지는 가운데, 일상생활 속 중금속 노출이 성장장애와 연관될 수 있다는 국내 연구 결과가 나왔다. 인제대학교 상계백병원 소아청소년과 김신혜·신민원 교수 연구팀과 순천향대학교 순천향의생명연구원 연구팀은 공동 연구를 통해 체내 납·비소·수은 농도와 특발성 저신장 및 성장호르몬 결핍증 간 관련 양상을 확인했다. 연구팀은 저신장으로 진단받은 아동 24명(특발성 저신장 13명, 성장호르몬 결핍증 11명)과 정상 대조군 아동 12명 등 총 36명을 대상으로 혈액 및 소변 내 9가지 중금속 농도를 분석했다. 연구 결과에 따르면 혈중 납(Pb) 농도가 높은 어린이에서 특별한 원인 없이 키가 작은 ‘특발성 저신장(ISS)’의 비율이 유의하게 높았다. 또한 소변 내 비소(As) 농도가 높은 어린이에서도 저신장 비율이 높게 나타났다. 소변 내 수은(Hg) 농도가 ▲김신혜(왼쪽)·신민원(오른쪽) 교수 높은 어린이는 ‘성장호르몬 결핍증(GHD)’의 비율이 높은 경향을 보였다. 납은 낡은 페인트나 오염된 먼지 등을 통해 노출될 수 있고, 비소는 오염된 지하수나 일부 식품을 통해 체내로 유입될 수 있다. 무기수은 산업 활동 등으로 인해 공기 중에 존재할 수 있어 생활환경 전반에서 노출 가능성이 있다. 특히 성장기 아동은 체중 대비 섭취량이 많고 바닥 가까이에서 생활하는 특성상 중금속 노출 영향을 더 받을 수 있어 주의가 필요하다. 마이크로RNA 변화로 기전 단서 제시 혈액 속 엑소좀 마이크로RNA 분석을 통해 중금속이 성장에 영향을 미칠 수 있는 생물학적 기전의 단서도 제시했다. 납 노출이 높거나 특발성 저신장 어린이에서 ‘hsa-miR-4488’이 감소하는 양상이 관찰됐다. 반면 비소·수은 노출이 높거나 성장호르몬 결핍증 어린이에서 ‘hsa-miR-4516’과 ‘hsa-miR-133a-3p’가 증가하는 양상이 확인됐다. 연구팀은 이러한 마이크로RNA 변화가 성장판 연골세포의 증식 및 뼈 형성 과정, 성장호르몬 및 인슐린유사성장인자(IGF-1) 신호 전달과 연관된 경로와 연결될 가능성이 있다고 설명했다. “생활환경 노출 요인도 함께 고려해야” 상계백병원 소아청소년과 김신혜 교수는 “아이 키 성장은 유전·영양·수면·호르몬 등 다양한 요인이 작용하지만, 이번 결과는 생활환경 노출 요인도 함께 고려할 필요가 있다는 점을 시사한다”며 “외출 후 손 씻기, 물걸레 청소로 실내 먼지 관리하기, KC 안전인증을 통과한 어린이용품 선택하기 등이 노출을 줄이는 데 도움이 된다”고 조언했다. 이번 연구는 중금속 노출이 임상적으로 진단되는 성장장애와도 관련될 수 있음을 제시했다는 점에서 의미가 있다. 다만 대상자 수가 적은 단면 연구로, 향후 더 큰 규모의 장기 추적 연구를 통한 추가 검증이 필요하다고 연구진은 덧붙였다. 한편, 이번 연구 결과는 국제학술지 International Journal of Molecular Sciences에 게재됐다.

‘차세대 비만약’ 개발 전략 제시 20% 이상 체중감소도 가능

GLP-1 기반 원리에 GIP·글루카곤·아밀린·PYY 등 다른 경로 겨냥 차세대 신약 연구 진행 기존 줏사제에서 경구용 약제로 전환으로 편리한 반면 근감소증과 같은 부작용 우려 분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수 연구팀 가톨릭의대 부천성모병원 손장원 교수 연구팀

‘차세대 비만약’ 개발 전략 제시 20 이상 체중감소도 가능

위고비, 마운자로 등으로 대표되는 GLP-1 기반 비만 치료제가 식욕 및 에너지 소비와 연관된 장·췌장 호르몬 신호를 복합적으로 조절하는 약물로 빠르게 진화하고 있다는 분석이 나왔다. 이에 따라 평균 체중 감소율이 15% 안팎인 현행 치료제를 넘어 20%를 넘어서는 차세대 약제가 등장할 가능성도 점쳐진다. 분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수 연구팀과 가톨릭의대 부천성모병원 손장원 교수 연구팀은 세계적 비만·당뇨 전문가인 독일 보훔대학 마이클 넉(Michael A. Nauck) 박사와 함께 국제 학술지 ‘Endocrine Reviews’에 2형 당뇨병과 비만 치료제의 방향성을 정리한 리뷰 논문을 발표하며 이같이 밝혔다. ▲(왼쪽부터)분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수, 부천성모병원 손장원 교수 연구팀이 짚은 핵심 변화는 GLP-1 조절에서 이른바 ‘복합 조절’로의 이동이다. 세마글루타이드, 터제파타이드 등 현행 GLP-1 기반 약제는 장에서 나오는 식욕 호르몬 ‘인크레틴’을 조절하는 원리인데, 여기에 더해 GIP·글루카곤·아밀린·PYY 등 다른 경로까지 함께 겨냥해 음식은 덜 먹고 에너지는 더 쓰는 효과를 동시에 노리는 차세대 신약 연구가 활발하게 진행되고 있다. 논문 제1저자 손장원 교수는 이와 같이 새로운 접근 방법으로 더 많은 체중 감소를 기대할 수 있다고 강조했다. 기존 GLP-1 계열이 대략 15% 안팎의 체중 감소로 비만 치료의 기준선을 끌어올렸다면, 차세대 약물은 20%를 넘는 체중 감소를 보일 가능성이 있다는 것이다. 또 하나의 변화는 복용 방식이다. 기존의 주사제였던 GLP-1 기반 치료 약제가 경구용 약제로 확대 및 전환되며 환자 친화적 접근이 강화되고 있는데, 주사제와 달리 위의 산성 환경과 소화효소에 대해 비교적 안정적이고 흡수 보조제 없이도 경구 투여가 가능한 것으로 나타나고 있다. 논문 책임자인 임수 교수는 효과가 향상되고 투약이 편리해질수록 체중 감소에 따르는 여러 부작용에 대한 주의를 강조했다. 현행 GLP-1 계열 치료제 임상시험에 따르면 전체 체중감량 중 20~30%가 근육 감소와 연관이 있었다. 차세대 비만약은 장기 치료 시 이러한 근감소증의 위험을 줄이기 위한 전략에 중점을 두고 있다고 설명했다. 단, GLP-1 계열의 흔한 부작용인 오심·구토·설사 등은 대부분 일시적이며, 낮은 용량으로 시작해 여러 단계로 천천히 올리는 증량 전략이 내약성에 도움이 된다고 정리했다. 이러한 비만·당뇨 치료제의 목적이 체중 감소에만 있지 않다는 점도 주목할 만하다. 논문에 따르면 대규모 연구에서 GLP-1 계열 약제가 심부전과 같은 심장 합병증은 물론 콩팥(신장) 합병증까지 개선하는 결과가 반복적으로 보고되고 있다. 특히 세마글루타이드는 만성콩팥병을 동반한 당뇨병 환자에서, 투석 등의 주요 신장 사건 위험을 24% 낮추고 전체 사망을 20% 줄였다는 보고도 있었다. 이는 최근 새롭게 대두되는 당뇨병-심장-신장의 상호작용과 이에 따른 통합적 관리를 실증하는 결과다. 임수 교수는 “최근 GLP-1을 기반으로 다양한 인크레틴을 조합하는 방식의 새로운 비만·당뇨병 치료제가 개발되고 있어 세계적인 관심이 고조되는 가운데, 에너지의 섭취와 흡수, 소비를 복합·통합적으로 조절하는 차세대 비만약의 등장도 머지않을 것으로 예상한다”며 “새로운 약이 등장해 체중 감소 효과가 높아질수록 부작용을 면밀히 살필 필요가 있다”고 말했다. 이번 논문 프로젝트를 총괄한 임수 교수는 세계 비만병 진단 가이드라인을 정립하는 ‘란셋 비만병 위원회’에 아시아 대표이자 유일한 한국 의학자로서 참여하고 있으며, 세마글루타이드 비만약의 동아시아 임상시험 3상을 총괄한 이 분야의 권위자다. ▲ [그림] 당뇨병 및 비만 치료제 개발 전략 현황 기 기존의 GLP-1뿐만 아니라 GIP·글루카곤 등 다양한 경로를 겨냥하는 방식으로 연구개발 되고 있다.



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한국제약바이오협회 대규모 약가 인하 시행 유예 촉구
한국제약바이오협회는 10일 제1차 이사회를 열어 정부가 추진 중인 국산 전문의약품(제네릭) 중심의 대규모 약가 인하 정책에 대해 강한 우려를 표명하며, 건정심 의결과 시행 유예를 촉구하는 결의문을 만장일치로 채택했다. 이사회는 이날 결의문을 통해 “국내 제약산업은 국민 건강과 생명을 지키는 보건안보의 핵심이자 국가 경쟁력을 떠받치는 전략 산업”이라며 “코로나19 팬데믹 등 국가적 보건위기 속에서도 국내 제조·공급 인프라를 기반으로 안정적인 의약품 공급을 책임져 왔다”고 강조했다. 이어 “그러나 혁신과 도전의 열기로 타올라야 할 산업 현장은 정부의 일방적이고 급격한 국산 전문의약품 중심 약가 인하 추진으로 충격에 휩싸였다”면서 “정부가 만일 국산 전문의약품을 건보 재정 절감의 대상으로만 여겨 이대로 대규모 약가 인하를 밀어붙인다면 R&D 투자 위축은 물론 설비 투자 감소, 인력 감축, 공급망 약화 등 산업 전반의 기반은 무너질 수밖에 없다”고 우려했다. 이어 “국내 제약산업의 경우 R&D 재원의 대부분을 기업이 자체 조달하고 있다”면서 “이러한 현실을 고려하지 않은 채 대규모 약가 인하가 단행되면 기업들은 꼭 필요한 연구개발 대신 생존을 위한 단

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