삼아제약의 씨투스건조시럽(프란루카스트수화물)이 국내 소아임상을 통해 프란루카스트 성분으로서는 세계 최초로 알레르기비염 적응증을 획득하였다.이에따라 씨투스건조시럽은 기관지 천식은 물론 통년성 알레르기비염 증상까지 처방 범위가 확대되었다.

통년성 알레르기 비염 어린이 환자에서 씨투스건조시럽의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 치료적 확증 목적의 임상 3상 시험 종료와 함께 적응증도 추가 승인 받은 것이다삼아제약은 소아에 대한 임상연구 노력이 인정되어 정부로부터 시판 후 조사(Post Marketing Surveillance) 4년을 부여받음에 따라, 향후 4년동안(~2015년 11월) '통년성 알레르기비염' 적응증에 대한 독점권을 갖게 되었다

.삼아제약은 7일 공시를 통해 이같은 사실을 확인했다

프란루카스트 성분은 류코트리엔수용체길항제로서, 성인대상 제형인 정제 및 캅셀제는 기관지천식과 알레르기비염 적응적 모두를 가지고있는 반면, 소아제형인 건조시럽은 그 적응증이 기관지 천식에 한정되어 있었다. 삼아제약의 프란루카스트 성분 약품인 씨투스건조시럽의 처방 역시 기관지천식에 한정되어 있었던 바, 소아 환자에 대한 알레르기비염 적응증 추가를 위하여 알레르기 비염 증상의 소아환자에서 씨투스건조시럽(프란루카스트수화물)의 안전성과 유효성을 확증하기 위한 임상시험 이었다 이번 3상 임상시험은 총 245명의 소아 및 어린이를 대상으로 서울대학교병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 총 10개 국내 종합병원의 소아청소년과에서 실시되었다