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기업

제일약품 생산 세팔로스포린계 항생제 유럽인증서 취득

EDQM(유럽의약품 품질위원회)승인으로 제품의 우수성 입증

    

 

제일약품(대표이사/사장 성석제)은 최근 경기도 용인시 처인구에 위치한 백암공장의 세팔로스포린전용 제조시설에서 생산한 세프포독심에 대해 유럽의약품품질위원회(EDQMA) 승인을 획득했다고 밝혔다.

 

제일약품은 20154월부터 유효균종에 의한 특정 감염질환에 사용되는 세팔로스포린계 항생제인 세프포독심의 유럽약전규격합치 인증서(CEP) 취득을 진행해왔으며 최근 최종승인 통보를 받았다.

 

이번 EDQM 승인으로 세팔로스포린계항생제 제품의 우수성을 입증 받은 제일약품은 2012EGMP수준에 부합하는 세팔로스포린전용 제조시설을 신축하여 세팔로스포린원료의약품의 유럽진출을 준비해 왔으며 이번 승인을 시작으로 유럽시장 진출을 적극 추진할 계획이라고 밝혔다.

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