일양약품(사장 김동연)이 개발한 아시아 최초 백혈병 신약 슈펙트(성분명: 라도티닙)가 국제 논문 『Cancer Medicine』에 게재됐다.

이번 논문은 ‘슈펙트(성분명: 라도티닙)의 용량-유효성 및 용량-안전성의 관계’를 분석한 것으로 슈펙트의 더 안전하고 유효한 용량을 도출하기 위한 추가 분석을 담고 있다. 이는 초기에 진단된 만성골수성 백혈병 만성기 환자의 1차 치료제 승인을 위해 시행한 슈펙트의 3상 임상시험 데이터가 활용됐다.

해당 논문에 따르면, 3상 임상에 참여했던 환자들의 복용량을 체중을 기준으로 보정했을 때 슈펙트의 복용량이 체중에 비해 높을 경우 이상반응이 빨리 발생하며, 이로 인해 체중에 비해 고용량을 복용한 경우 유효성도 낮아지는 것으로 ‘복용량과 체중이 상관관계가 있음을 확인’하였다고 서술하고 있다.

이에 따라, 논문에서는 초기 슈펙트 투여량을 줄이는 것이 안전성을 높이고 장기 유효성을 향상시킬 수 있을 것으로 결론내리고 처음 진단된 만성기 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 할 경우 400mg 1일 1회 용법이 좋다고 제시했다.

한편, 이번 논문은 ‘만성 골수성 백혈병으로 새로 진단받은 환자 치료를 위한 용량-반응 관계와 이에 근거한 라도티닙 최적 용량의 결정(Determination of a radotinib dosage regimen based on dose–response relationships for the treatment of newly diagnosed patients with chronic myeloid leukemia)’을 제목으로 서울대학교 약학대학원 이장익 교수 및 서울성모병원 김동욱 교수 연구팀 발표 논문을 채택하여 게재된 것이다.