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제약

천연물개발연구회, ‘천연물 제품 임상 성공 전략’ 세미나 열어

KDRA 천연물개발연구회, ‘제25회 정기세미나 및 제8차 정기총회’ 개최

 한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회(회장 신대희)는 지난 3월 21일 당산동 그랜드컨벤션센터 토파즈홀에서 '천연물 의약품/식품/화장품 임상 성공 전략'을 주제로 “제25회 정기세미나 및 제8차 정기총회”를 성황리에 개최했다고 밝혔다.

이번 세미나는 제품 개발을 위한 임상 전략과 천연물의약품 허가 요건 및 심사 기준, 건강기능식품의 기능성 원료 인정절차 등의 주요 변경사항을 다루어 천연물 분야가 나아가야 할 방향이 제시됐다.


 천연물개발연구회 신대희 회장은 “예전에는 임상2상부터 시작할 수 있었지만 기준이 엄격해지면서 식약처가 임상1상 결과를 요구하는 경우가 많아졌다”며 “다양한 상황에 대비할 수 있도록 자료를 미리 준비하는 것이 현명할 것”이라고 말했다. 그러면서 “쉽게 허가 받으면 상대방도 쉽게 복제할 수 있으니 안전성 관련 데이터 등 준비할 수 있는 부분은 철저히 하면서 권리를 요구하는 것이 맞다”고 덧붙였다.


한편 세미나와 함께 개최된 제8차 정기총회에서는 연구회 명칭 변경, 정관(회칙)의 수정 및 보완 등이 이뤄졌다. 천연물 소재 연구개발 활성화와 저변확대를 위해 연구회 명칭을 “한국천연물개발연구회(Korean Association of Natural Products Development)”로 변경하고 이에 따른 정관을 개정하는 안을 의결했다.


아울러 정기총회에서는 2019년 주요활동 계획을 수립하였으며, 확정된 계획은 ▲R&D, 시장, 정책, 제도, 인허가 분야 학술연구 ▲기술정보교류 세미나·워크숍 개최 ▲국가 R&D사업 기획 ▲대정부 정책 건의 ▲실무교육 실시 ▲기술정보 자료집 발간 등이다.

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