한국노바티스㈜(대표 조쉬 베누고팔)는 7월 9일 국내 최초이자 유일한 척수성 근위축증(SMA, Spinal muscularatrophy) 유전자 대체 치료제 ‘졸겐스마(성분명: 오나셈노진아베파르보벡)’의 국내 허가 기자간담회를 개최하고, 유전자 대체 치료제의 혁신성과 졸겐스마의 가치에 대해 소개하는 자리를 마련했다고 밝혔다. 졸겐스마는 평생 1회 정맥 투여로 SMA 진행을 막을 수 있는 국내 최초이자 유일한 유전자 대체 치료제이다.1,2,3SMA의 원인인 SMN1 유전자의 기능성 대체본을 투약해, 질환의 근본 원인을 해결할 수 있는 혁신적인 기전으로 개발됐다.1,2 미국 FDA에서는 희귀의약품, 혁신신약(Breakthrough Therapy) 등으로 지정된 후 2019년 5월에 허가를 받았으며[i] 국내에서는 올해 5월 28일, SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증(이하 SMA, Spinal MuscularAtrophy) 환자 중 ▲제1형의 임상적 진단이 있는 경우 또는 ▲SMN2 유전자의 복제수가 3개 이하인 경우에 사용 가능하도록 허가받았다.3 또한 “특히, 졸겐스마는 리얼월드 데이터를 통해 생후 6개월 이상 환자에서도 기존 치료
일동제약(대표 윤웅섭)의 ‘지큐랩’이 ‘2021 소비자가 뽑은 올해의 브랜드 대상’에 선정됐다. 지큐랩은 70여 년간 쌓아온 일동제약의 유산균 기술을 집약한 프로바이오틱스 전문 브랜드로, 독자 개발한 다양한 유익균과 특허 받은 4중 코팅 기술 등이 활용된것이 특징이다. 일동제약은 함유균종 및 균수, 원료 성분 및 기능성, 사용층, 유통채널 등에 따라 10여 종의 다양한 지큐랩 시리즈 제품을 출시하고있다. 최근에는 프로바이오틱스시장을 더욱 세분화하기 위해 프리바이오틱스(prebiotics), 포스트바이오틱스(postbiotics) 등을 내세운 지큐랩 제품도 선보이고 있다. 프리바이오틱스는장 내에서 프로바이오틱스의 먹이 역할을 하는 유익한 물질이다. 포스트바이오틱스란프로바이오틱스가 생성하는 유익한 대사산물로, 고유의 효능을 지니면서 물질 자체의 안전성과 안정성이 뛰어나활용 가치가 높다는 게 회사 측의 설명이다. 일동제약 관계자는 “원활한 배변활동, 유해균 억제 및 유익균 증식 등 장 건강을 돕는기본적인 기능을 넘어 피부, 면역 등과 관련 있는 다양한 제품을 연구·개발하고있다”며, “소비자들의 욕구를 충족하고 편익을 증대하기 위한지큐랩의 브랜드 전략이 좋은 평가로
제일헬스사이언스(대표 한상철)는 자사의 건강기능식품전문브랜드 ‘쎈트힐’에서 인지력 개선에 도움을 주는 ‘생생인지력 포스파티딜세린’을 출시했다. ‘생생인지력 포스파티딜세린’은 핵심 성분인 이탈리아산 포스파티딜세린(PS)은 물론, 비타민E와비타민D까지 한 캡슐에 함유하여 식약처에서 인정한 7가지기능성을 한 번에 담아낸 제품이다. 포스파티딜세린은 생명의 기본요소인 인지질의 한 종류로써 세포막과 뇌세포 등을 구성하는 중요한 요소이며, 소량이지만 두뇌에 매우 중요한 기능을 하는 성분이다. 특히 다른인지질과 달리 체내에서 완전 합성이 되지 않아 자연적인 생성이 거의 불가능하므로 나이가 들어갈수록 음식물이나 보충제 등 별도의 방법을 통해서 섭취하여야한다. . ‘생생인지력 포스파티딜세린’은 식약처의 일일 권장 섭취량인 300mg의 포스파티딜세린이 함유돼 있으며, 동물성 연질 캡슐이 아닌소화흡수가 빠른 식물성 연질 캡슐을 사용해 소화력이 낮은 사람도 부담없이 섭취할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 또한, 이 제품은 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 비타민D3가 하루 권장섭취량의 320% 함유 되어있고, 항산화작용을 하는 비타민E 토코페롤은 하루 권장섭취량의 100% 수
동아제약(대표이사 사장 최호진)은 덱스판테놀 성분의 피부염치료제 ‘D-판테놀’ 연고를 출시했다고 7일 밝혔다. D-판테놀 연고의 주성분인 덱스판테놀은 피부 자극을 방지하고 피부 재생을 촉진시키며 상처 회복에 도움을 주는 성분이다. D-판테놀 연고는 급·만성 피부염 뿐만 아니라 아기의 기저귀 발진, 수유 중인 여성의 유두균열, 화상 및 햇볕에 탄 데(일광피부염)등에도 사용할 수 있다. 제품을 담는 튜브는 PE 재질로 찢어져 연고가 새어나오는 문제가 없다. 또한 첨가제로 시어버터를함유하여 피부에 바를 때 끈적이지 않고 흐르지 않는다. 사용방법은 상처부위를 청결히 한 후 1일 1~2회 바르면 된다. D-판테놀 연고는 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있다. 동아제약 김효정 브랜드매니저는 “D-판테놀 연고는 스테로이드 뿐만 아니라 파라핀 오일, 인공향료, 타르색 소, 보존제가들어가지 않은 5無 연고인 것이 가장 큰 특징이다”며, “더운 여름 아기의 기저귀 발진이나 햇볕 에 탄 피부에 도움이 되길 바란다”고말했다.
일동제약(대표 윤웅섭)이자사의 종합건강기능식품 브랜드 마이니(MyNi)의 신제품, 건강한수면 습관을 위한 ‘마이니 수면케어 락티움’을 출시했다. ‘마이니 수면케어 락티움’은 ▲수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있는 ‘락티움(단백질을 가수분해해 만든 생리활성 펩타이드) ▲스트레스로 인한 긴장 완화에 도움을 줄 수 있는 ‘테아닌’ ▲단백질및 아미노산의 이용에 필요한 ‘비타민B6’ 등의 식약처 기능성원료가 함유돼 있다. 뿐만 아니라, 이 제품에는 로즈마리,시계꽃, 캐모마일, 레몬밤 등과 같은 허브류추출물을 비롯해 타트체리, 마그네슘 등 건강을 위해 엄선한 부원료11종이 들어 있다. 일동제약 관계자는 “2018년 국민건강보험공단 자료에 따르면 수면장애로진료를 받는 환자가 매년 증가 추세에 있는 것으로 나타났다”며 “수면의질이 좋지 못하고 다양한 스트레스 요인에 노출되어 있는 현대인을 고려해 만든 제품”이라고 설명했다. 또, “‘마이니 수면케어 락티움’은프랑스에서 개발한 프리미엄 락티움을 비롯해 미국산 테아닌, 독일산 비타민B6 등을 사용해 원료의 기능성뿐 아니라 품질에도 역점을 둔 제품”이라고강조했다. 한편, 마이니(MyNi)는 ‘내 몸을 위한 맞춤 영양정보(My N
SK케미칼(대표이사 전광현 사장)은 지난 2008년선보인 고혈압치료제 <코스카정> (COSCA Tab. 성분명: Losartan potassium)의 저용량 제품인 <코스카정25mg>을 발매했다고 5일 밝혔다. 코스카정은고혈압 치료제 중 가장 많이 사용되는 ARB계열 약물로 오랜 기간 많은 사용경험을 통하여 효과가 입증된 성분이다. 기존 코스카정은 50mg와100mg 밖에 없어 고령의 고혈압 환자와 고혈압을 동반한 신장애 환자가 복용하려면 50mg 제형을 반으로 나눠 사용하는 번거로움이 있었다. 이에SK케미칼은 국내 최초로 저용량 제품인 코스카정25mg (Losartan Potassium 25mg)을 개발하여 1일1회 25mg 용법이 권장되는 고령자, 신장애 환자 및 과도한 혈압강하 우려가있는 고혈압을 가진 제2형 당뇨병 환자의 신질환 치료 시 환자의 복용 편의성을 높였다. 또한, 50mg 제형을 분할하여 조제하는 번거로움을 개선하고 정확한 용량을 투여함에 따라 안정적으로 고혈압 관리를가능하게 했다. SK케미칼 김정훈 연구개발센터장은 “코스카정 25mg은 복용 편의성과 안정적인 고혈압 관리를 동시에 해결한 제품”이라며, “14년간 고혈압
동아제약(대표이사 사장 최호진)은 '스킨가드 플러스 블랙'을 출시했다고 5일 밝혔다. ‘스킨가드 플러스 블랙’은 활동성이 높고 개성을 중요시하는 MZ세대들의 특색에 맞춰 제작한밴드다. ‘스킨가드 플러스 블랙’은 신축성이 좋아 옷감 소재에 사용하는 폴리에스테르 원단으로 구성되어 피부에 단단히 밀착되며, 익스트림 스포츠 등 격한 활동에도 잘 찢어지지 않는다. 또한, 방수기능으로 물과 외부 세균으로부터 상처를 보호한다. 이 밖에도 자극이 적은 점착제를 사용해 피부 자극을 최소화했다. 특히, 파우치 형태로 휴대가 간편하다. 제품 개봉후 쉽게 손상되고 오염되는 점을 방지하고자 지퍼백 포장을 적용해 손쉽게 밀봉할 수 있고 위생적으로 보관할 수 있다. 이상준 스킨가드 브랜드 매니저는 “남과 다른 차별성과 개성을 중요시하지만 실속과 편안함도추구하는 MZ세대들의 특색에 맞춰 밴드의 성능은 높이고 기존 밴드와는 차별화된 스킨가드 플러스 블랙을출시했다”며 “앞으로도 소비자 니즈를 반영한 차별화된 스킨가드플러스를 만들어 가겠다”고 말했다. 한편, 스킨가드 플러스는 약국에서 구입할 수 있으며, 소형, 중형, 대형, 풋케어등으로 구성된 일반 밴드와 하이드로콜로이드 성분이 함유된 ‘스
국제약품의 고지혈증치료제가 출시 이후 높은 성장률을 기록하며 블록버스터 제품으로 기대되고 있다. 국제약품이 자사의 고지혈증치료제 ‘에제로바정’(성분 에제티미브/로수바스타틴칼슘)이 올해에도 높은 성장률을 기록하며 출시 4여년만에 매출 50억원을 돌파할 것이라고 밝혔다. ‘에제로바정’은 소장에서 콜레스테롤의 흡수를 저해하는 에제티미브와 간에서 콜레스테롤의 생합성을 억제하는 로수바스타틴의 Dual Action 작용을 통해 LDL-C수치를 강력히 낮췄으며, 국내 10개 종합병원 임상시험을 통해 효과와 안전성을 입증한 복합개량신약 제품이다. 특히 에제티미브 단일제와 달리 고콜레스테롤혈증 환자에게 1차 치료제로 사용할 수 있으며, 스타틴 단일제의 한계(고용량증량 시 이상반응 발생율)까지 극복할 수 있는 고지혈증 치료제다. 국제약품에 따르면 고지혈증환자 총 348명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 LDL-C수치의 경우, 에제로수정 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 함량이 로수바스타틴 단일제 대비 강하 효과가 강력했고, 세 가지 함량 모두 기저치 대비 50%이상 LDL-C 수치를 감소시켰다고 설명했다. 또 TG와 HDL-C 수치 등 각종 지질 관련 지표에 있어서
강력한 전파력을 가진 ‘델타’ 및‘델타플러스’ 변이가 전 세계로 확산 중인 가운데, 분자진단 전문기업 씨젠이 델타, 델타플러스를 포함한 주요 코로나19 변이 바이러스를 선별할 수 있는 신제품을 선보였다. 씨젠은 지난 30일 델타, 델타플러스등 6개 주요 변이 바이러스의 감염 여부를 찾아낼 수 있는 코로나19진단시약 ‘Allplex™SARS-CoV-2 Variants Ⅱ Assay’에대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)과 국내 식품의약품안전처의 수출 허가를 함께 획득했다고 밝혔다. 해당 제품은 최근 전 세계 코로나19 재확산의 주종으로 꼽히는 인도발변이(델타, 델타플러스, 카파)를 선별해 낼 수 있어 큰 관심을 받고 있다. 여기에 감마(브라질), 베타(남아프리카공화국), 엡실론(캘리포니아) 등의변이 바이러스까지 찾아낼 수 있는 멀티플렉스 진단 제품이다. 델타 변이의 경우 잠복기가 짧고, 기존 코로나19 바이러스보다 2.7배, 알파(영국) 변이보다 1.6배정도 빠르게 전파되어 이미 전 세계 90여개 국으로 확산되었다. 국제인플루엔자정보공유기구(GISAID)에 따르면, 지난 4주간신규 확진자 중 델타 변이 감염률이 영국 91%, 인도네시아 89%,러시아 88
인공지능(AI) 신약 개발 전문기업 디어젠이 신약개발 바이오벤처이플라스크와 인공지능을 활용한 신약 개발 공동연구 협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협약을 통해 디어젠과 이플라스크는 ▲인공지능을 활용한 후보물질(HitCompound) 발굴 및 검증 ▲선도물질 (Lead Compound) 최적화 ▲이후 상업화연구개발 등의 범위에서 공동연구를 진행하게 된다. ㈜이플라스크는 신풍제약의 지주회사인 송암사에서2020년에 설립한 신약 연구개발 전문 회사로 퇴행성 질환 및 말초,감각기관 관련 질환 등 삶의 질 개선과 관련된 파이프라인을 구축 중이다. 이플라스크의 강경구 대표는 동아에스티 출신의신약 개발 전문가로, 동아에스티 연구본부에서 30년 가까이전임상 연구부터 의약 평가 연구까지 신약개발연구전반에 대한 풍부한 경험을 가지고 있다. 그 외에도 ㈜이플라스크는약리독성, 임상개발, 사업개발 등 분야별 신약 개발 전문가들로구성되어 Open Innovation과 연구개발효율의 극대화를 통한 글로벌 신약개발에 도전하고 있다. 디어젠은 구글 딥마인드(Deep Mind)의 알파폴드2(Alphafold2)가 단백질 구조예측에 사용했던 ‘트랜스포머(Transformer)’기술을전세계에
코로나바이러스감염증-19(이하, 코로나19) 상황이 1년넘게 장기화되면서 일상생활에도 다양한 변화가 일어났다. 특히, 감염병예방을 위해 외부 활동을 자제하는 ‘집콕’ 이 지속되고, 정부의 거리두기 방침에 따라 온라인 수업 및 재택 근무를 시행하는 경우가 늘어남에 따라 운동량 감소, 수면장애, 그리고 불안감 및 우울증 지표가 상승한 것으로 나타났다. 이러한 생활의 변화들은 심혈관 건강에도 적신호를 불러오는 것으로 심혈관계 고위험군 환자의 경우 전보다 더 많은주의가 필요하다. 2021년에 발표된 대한비만학회의 조사에 따르면 코로나19 이전과 비교해 운동 빈도 수가 약 절반으로 줄어든 반면, 영상을시청하는 시간은 2-3배 늘어나는 등 생활 패턴이 바뀌면서 3kg 이상체중이 증가했다고 답변한 응답자가 46%나 되었다. 특히, 지난 해부터 감염병 예방을 위해 헬스장을 포함한 다양한 집단이용 시설이 폐쇄되고 외부 활동이 줄어들면서 전반적인 운동량 감소에 영향을 끼친 것으로 추측된다. 또, 재택근무나 온라인 수업등 규칙적으로 행하던 일상 생활의 변화와 사회적 거리두기 권고에 따라 사회 활동 감소가 유발하는 스트레스로 인해 수면장애를 겪는 경우도 늘어났다. 정신건강 지표도
동아에스티(대표이사회장 엄대식)는 미 현지 시각 6월 25일부터 29일까지 온라인으로 개최되는 미국 당뇨병학회(ADA 2021)에서, First-in-class(신규 작용 기전) 신약으로 개발 중인 제2형 당뇨병치료제 ‘DA-1241’의 미국 임상 1b상 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 미국 당뇨병학회는 세계에서 가장 권위있는 당뇨병 관련 국제학회로서 작년에 이어 올해도 비대면으로 개최됐다. DA-1241의 미국 임상 1b상 결과는 ADA 2021 등록자에 한해, 학회 웹사이트 내 e-포스터 세션에서 포스터 및 초록을 확인할 수있다. DA-1241은 GPR119agonist(작용제) 기전의 First-in-class신약이다. GPR119(G protein-coupled receptor 119)는 췌장의베타세포에 존재하는 수용체로, 활성화되면 포도당이나 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. DA-1241은 이 수용체를 활성화해 저혈당 위험없이 식후 혈당을 개선한다. 미국 임상1b상은 정상인 및 제2형 당뇨병 환자대상 반복 투여, 용량 증량 시험으로 진행됐다. 당뇨병 환자들은메트포르민을 복용하면서 위약 및 시타글립틴 또는 DA-1241 25,
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