최근 CDK4/6 억제제의 개발로 치료 옵션이 제한적이었던 HR+/HER2- 전이성 유방암 치료 환경이 유의미하게 개선됐다.

그러나 폐경 전, 40대 이하의 젊은 유방암 환자들에게는 치료 접근성에 한계가 존재한다는 지적이 나왔다.

국립암센터 유방암센터장 이근석 교수는 18일 한국화이자제약의 입랜스 미디어 세션에서 젊은 유방암 환자의 의학적 미충족 수요를 해결하기 위한 변화가 필요하다고 강조했다.

국내 유방암 주 발병 연령은 40~50대로 폐경 전 환자가 절반에 달할 정도로 환자 대부분이 젊은 층에 속한다. 이는 주 발병 연령이 65세 이상인 미국과 비교해 차이를 보인다.

또한 유방암은 발병 나이가 어릴수록 종양이 크고 공격적인 경향이 강해 상대적으로 암의 진행속도가 빠르고 재발 및 전이의 위험이 높다고 알려져 있다.

이근석 교수는 “'입랜스(성분명: 팔보시클립)' 병용요법 투여가 유방암 환자들이 가장 힘들어하는 항암화학요법을 지연하는 데 유의한 효과를 보였다. 이는 젊은 전이성 유방암 환자 삶의 질 개선에도 크게 도움이 된다는 것”이라고 강조했다.

이날 입랜스의 주요 임상 연구 결과도 소개됐다. 한국화이자제약 의학부 이지선 이사는 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자 대상으로 진행된 임상 PALOMA-3에서는 폐경 전과 폐경 후 환자 모두에서 입랜스 병용군의 무진행 생존기간 중간값(mPFS)이 비교군 대비 약 2배 이상 연장된 것으로 확인됐다고 밝혔다.

이지선 이사는 입랜스-풀베스트란트 병용요법군의 mPFS가 9.5개월, 위약-풀베스트란트군이 4.6개월로 확인되었으며, 폐경 전/폐경 후 환자에서 각 9.5개월 및 9.9개월, 위약군에서 각 5.6개월, 3.9개월로 나타났다고 설명했다. PALOMA-3 임상 전체 생존기간(OS) 세부 데이터 연구의 무진행 생존기간 후속분석에 따르면, 입랜스 병용군의 mPFS는 11.2개월, 위약군은 4.6개월로 나타났다.

 이지선 이사는 “입랜스는 기존요법 대비 무진행 생존기간을 개선함과 동시에, 전이성 유방암 환자들의 삶의 질 개선에 기여하며, 치료 과정에서 신체적, 심리적 어려움을 겪고 있는  전이성 유방암 환자들에 유의미한 치료 옵션”이라며 입랜스가 하루에 한번 복용하는 경구제로서의 복용 편의성이 있다는 점에 대해서도 강조했다.

이어 “현재 국내 폐경 전 환자에서 입랜스와 치료적 위치가 동등한 제품이 없는 상황에서 더 많은 환자들이 입랜스의 임상적 혜택을 경험할 수 있도록 지속적으로 노력할 것”이라고 밝혔다.

한편, 입랜스는 2016년 8월 국내에 출시됐으며, 현재 미국종합암네트워크(NCCN) 및 유럽종양학회(ESMO) 가이드라인을 통해 입랜스 병용요법을 폐경 전/폐경 후의 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자 치료에서 category 1로 권고하고 있다.