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레파타 급여확대, ASCVD 치료목표 도달률 향상 기대

암젠코리아, '레파타' 급여 확대 기자간담회 진행

레파타 급여확대로 죽상경화성 심혈관계질환 고위험군 환자의 LDL 콜레스테롤 치료 목표 도달률이 높아질 것으로 보인다.


암젠코리아는 자사의 PCSK9 억제제 레파타(성분명: 에볼로쿠맙)의 건강보험 급여 확대를 기념해 22일 서울웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 개최했다.


레파타는 올해 1월 1일부터 죽상경화성 심혈관계 질환 초고위험군 환자, 고콜레스테롤혈증 환자 중 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 확진 환자 및 스타틴 불내성 환자의 치료에 급여 적용됐다.


심근경색, 뇌졸중, 말초동맥질환 등으로 잘 알려져 있는 죽상경화성 심혈관계 질환(ASCVD)은 혈관 내막에 콜레스테롤이 축적돼 생긴 죽종으로 혈관이 좁아지고 혈액 흐름이 막혀 발생한다.

ASCVD 발병과 진행의 주원인은 LDL 콜레스테롤로, 국내외 학계는 심혈관 사건 예방을 위해 LDL-C 강하의 필요성을 강조한다.


이날 발표를 진행한 삼성서울병원 순환기내과 권현철 교수는 “기존 표준 치료 요법인 스타틴과 에제티미브 치료에도 여전히 치료 목표에 도달하지 못하는 초고위험군이 많다”며, “이번 급여 확대를 통해 레파타를 스타틴, 에제티미브와 병용하는 요법으로 초고위험군의 LDL 콜레스테롤을 보다 낮춰 심혈관질환 재발을 예방하길 기대한다”고 말했다.


권 교수에 따르면 죽상경화성 심혈관계 질환을 경험한 환자는 2차, 3차 재발할수록 사망률이 급격히 높아지는 중증 질환이다. 죽상경화성 심혈관계 질환을 1회 이상 경험한 환자는 임상적으로 재발 위험도가 높으며, 재발 시 사망률이 최대 85%에 달하는 등 예후가 좋지 않다. 이 중 특히 재발 가능성이 높은  ‘초고위험군’은 주요 위험 인자인 LDL 콜레스테롤을 철저히 관리해야 한다.


초고위험군의 조건은 ▲최근 1년 이내 급성 관상동맥 증후군 ▲심근경색 과거력 ▲허혈성 뇌졸중 과거력 ▲증상이 있는 말초동맥질환과 같은 주요 ASCVD 질환이 2개 이상이거나 주요 ASCVD 질환 1개와 당뇨, 고혈압, 흡연 등 고위험요인  2개 이상인 경우 해당된다. 국내 치료 가이드라인은 죽상경화성 심혈관계 질환 초고위험군 환자에게 심혈관계 질환 재발 예방을 위해 LDL 콜레스테롤을 70mg/dL 미만으로 조절하도록 권고하고 있다.


한편, 이번 급여 확대는 전세계 27,564명의 죽상경화성 심혈관질환 병력이 있는 환자를 대상으로 레파타의 심혈관 사건 및 사망 위험 감소 효과를 평가한 이중맹검, 무작위, 다기관 3상 임상 FOURIER 연구를 기반으로 이뤄졌다. 


FOURIER 임상에서 레파타 병용 요법은 기존 요법(스타틴+에제티미브) 대비 1차 복합평가변수(MACE+)는 15%, 2차 복합평가변수(MACE) 는 20% 개선해 심혈관질환 재발 예방 효과를 확인한 바 있다.

또 레파타 병용 투여군의 LDL 콜레스테롤은 기저치의 약 60%, 중앙값 30mg/dL으로 강하됐지만, 중증 이상반응을 포함한 10가지 세부 안전성 지표에서 기존 치료와 통계적으로 유의한 차이가 없었다.


암젠코리아 노상경 대표는 "임상적 유용성을 바탕으로 이미 급여 이전부터 주요 상급종합병원에서 처방 경험이 축적되어 온 만큼, 레파타는 향후 의학적 미충족 수요가 존재했던 심혈관질환 재발 예방의 표준 치료 옵션일 될 것으로 예상된다"라고 말했다.

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