듀피젠트가 아토피 피부염에 이어 중증 천식 치료 분야에서도 적응증을 확대, 폭 넓은 치료 옵션을 제공한다.

사노피-아벤티스 코리아는 3일 기자간담회를 열고, 듀피젠트가 천식 치료제로 천식 분야에 본격 진출한다고 밝혔다.

듀피젠트는 만 12세 이상의 청소년 및 성인 중 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 호산구성 천식 및 제 2형 염증성 천식의 추가 유지 치료에 대한 적응증이 추가됐다.

이날 발제를 맡은 한양대병원 호흡기알레르기내과 김상헌 교수는 "천식은 서로 다른 여러 가지 표현형들로 세분화된다. 과거엔 천식을 기관지 수축 관점에서 봤다면, 염증으로 패러다임이 확장된 요즘 제2형 염증성 천식이라는 새로운 개념이 등장했다. 제 2형 염증성 천식은 호산구, 호기산화질소 등 바이오마커가 증가하는 특징을 보이며, 성인 천식의 50~70%에 해당한다"라고 설명했다.

이번 천식 적응증 확대 및 신규 허가의 근거가 된 LIBERTY  ASTHMA 임상 프로그램에는 총 2,888명의 청소년 및 성인 중등도-중증 천식 환자가 참여했다.

임상 연구에 따르면, 듀피젠트 300mg투여군은 투여 52주 시점에서 베이스라인 호산구 수치와 상관없이 연간 중증 천식 악화율 46% 이상의 감소(듀피젠트 투여군=0.97, 위약군=0.52, p<0.0001)를 보였으며, 200mg 투여군에서는 48% 이상의 감소(듀피젠트 투여군=0.87, 위약군=0.46, p<0.0001)를 보였다. 폐 기능 또한 듀피젠트 투여 2주 후부터 지속적으로 개선시키는 것으로 나타났다.

특히 듀피젠트 투여 24주 시점에서 경구 코르티코스테로이드 의존성 천식 환자 절반 이상이 경구 코르티코스테로이드 사용을 완전 중단했으며, 전반적인 사용량은 70% 감소한 것으로 나타났다.

김 교수는 "천식은 완치가 어려워 증상을 잘 조절하는 것이 치료 목표이다. 특히 잦은 악화를 보이며 조절이 어려운 중증 천식 환자는 흡입제 위주의 치료를 실패한 경우가 많고, 스테로이드 처방 외에 방법이 없어 약물 사용에 문제가 있어왔다"라고 지적했다.

천식 조절을 위해 경구 코르티코 스테로이드가 중요한 역할을 하지만, 빈번하게 사용하거나 장기 투여 할 경우 부작용 문제가 있어 대체 약물이 필요하다는 설명이다.

VENTURE 연구에 따르면, 듀피젠트는 경구 코르티코 스테로이드 의존성 천식 환자의 스테로이드 약물 사용량을 현저히 감소시켰다.

김 교수는 "스테로이드 의존성 환자에게서 경구 코르티코 스테로이드를 끊을 수 있다면 가장 좋겠지만 투여를 줄인다는 것 자체로도 의미있다. 중증 천식에 쓸 수 있는 생물학적제제가 도입되어 약제 선택의 폭이 넓어졌다. "라고 덧붙였다.