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보건정책

만성골수성백혈병 성인 환자 새로운 치료 희망 제공

한국화이자제약㈜의 신약 ‘보술리프정(보수티닙)’ 허가

 

 

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약㈜의 필라델피아염색체(9번과 22번 염색체의 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체) 양성 만성골수성백혈병치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했다.

 

만성골수성백혈병은 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며, 비정상적인 혈액세포가 과도하게 증식하고 매우 천천히 진행되는 경과를 보이는 혈액암이다

 

‘보술리프정(보수티닙)’은 필라델피아염색체로 인해 활성화되는 비정상적인 단백질의 발현을 억제함으로써 비정상적인 혈액세포의 과도한 증식을 막아준다.

 

이 약은 ➊새로 진단된 만성기의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 성인 환자, ➋이전 요법에 내성 또는 불내약성을 보이는 만성기·가속기·급성기의 필라델피아염색체 양성인 만성골수성백혈병 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대를 모으고 있다.