백신과 면역 가치에 대한 인식을 높이고자 세계보건기구(WHO)가  제정한 세계예방접종주간을 맞아 

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 26일 폐렴구균* 백신 프리베나®13의 가치와 폐렴구균 백신 접종 전략을 공유하는 기자간담회를 마련한 자리에서 인하대학교 소아청소년과 김동현 교수(대한소아감염학회 정보이사)는 폐렴이 4년 연속 국내 호흡기 질환 사망 원인 1위(2021년 기준)를 기록하며 폐렴구균 백신 접종을 통한 선제적인 예방의 중요성이 높아진 가운데 백신학(Vaccinology) 관점에서 백신의 유효성을 평가하는 요소에 주목했다.

백신의 유효성 평가 요소에는 크게 면역원성(Immunogenicity), 효능(Efficacy), 효과(Effectiveness)가 있다. 다만 면역원성 연구만으로는 질병에 대한 백신의 직접적인 효과를 예측하는데 불충분하다고 알려진 바 있다. 이에 반면 효과는 백신에서 가장 중요한 유효성 평가 지표로 백신 보급 후 예방하고자 하는 질병의 발생이 실제로 얼마나 감소했는지에 대한 평가를 통해 확인된다.

프리베나®13은 주요 임상연구(Pivotal trials)의 일환으로 진행된 성인 대상 연구에서 면역원성을 확인했으며,

65세 이상 성인 약 8만 여명을 대상으로 진행한 대규모 임상연구에서 위약군 대비 백신 접종군에서의 효능을 확인했다. 

폐렴구균 백신의 혈청형 구성은 특정 역학 환경에서 혈청형 추가가 예방 효과의 향상으로 이어진다는 입증된 근거 없이 백신의 우수성은 혈청형 개수로 판단할 수 없다고 세계보건기구(WHO)에서도 밝힌 바 있다.

국내 연구진이 2019-2021년 동안 성인을 대상으로 국내에서 진행된 전향적, 다기관, 침습성폐렴구균 질환 감시 연구에서 PCV13 혈청형 중 3 (13.8%, 16/116)과 19A (9.5%, 11/116)는 여전히 성인 침습성 폐렴구균 질환에서 가장 흔한 혈청형이었다. 

특히, 혈청형 3은 독특한 캡슐형 구조로 독성이 강하고 백신유도 항체에 저항하는 고유한 능력을 가지고 있다고 알려졌다.  2014-2016년 국내 44개 병원에서 수집된 폐렴구균 1,855주 중 46.2%가 항생제 다제내성 균주였으며, 그 중 혈청형 19A가 높은 비율 (82.8%)로 항생제 다제내성을 보였다.

김동현 교수는 역학에 따른 백신 접종의 중요성을 강조하며 올해 발표된 국내 연구에 따르면 50세 초과 환자에서 3 혈청형의 증가가 관찰되었으나, 영유아에서는 거의 관찰되지 않았다”며, “이같은 결과는 영유아 대상

13가 단백결합 백신의  국가예방접종(NIP) 도입을 통한 효과에 기인한 것으로 추정되며, 백신에 대한 입증되지 않은 사실에 현혹되지 않길 바라며 건강한 65세 이상이라도 백신 접종을 권한다고 전했다.