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수증기 이용 경요도 전립선 절제술 ‘리줌 시스템’ 국내 출시

보스톤사이언티픽 `리줌 시스템' 출시 기념 기자간담회

지난 2022년 12월 식품의약품안전처의 허가를 받은 최소 침습적 전립선비대증 치료 의료기기 ‘리줌 시스템(Rezum System)’의 국내 출시를 기념해 보스톤사이언티픽은 2023년 9월 5일 기자간담회를 개최하였다.

이자리에서 보스톤사이언티픽은 전립선비대층의 최신트랜드와 함께 수증기를 이용한  ‘리줌 시스템'의 임상적 가치를 공유하는 시간을 가졌다.

 

 

리줌 시스템은 절개, 체내 임플란트, 약물 관련 부작용 없이 전립선비대증을 치료할 수 있는 최소 침습적 치료법인 ‘수증기 이용 경요도 전립선 절제술(Transurethral Water Vapor Ablation of Prostate)’을 위해 고안된 의료기기이다. 요도를 따라 삽입된 전달 장치를 통해 전립선 조직에 수증기를 방출하여 비대해진 전립선 조직을 제거한다.

 

 

▲세브란스병원 비뇨의학과 김장환 교수

 

연세대학교 의과대학 세브란스병원 비뇨의학과 김장환 교수는 “기존의 약물 치료와 수술 등은 장점도 있지만 합병증, 성기능 저하 등 한계가 있어 새로운 치료옵션에 대한 요구가 꾸준히 있어왔다. 며 “최소 침습적 시술인 리줌 시스템이 전신 마취가 어렵거나 약물 치료에서 효과가 나타나지 않는 환자 등을 위한 신의료기술 치료가 될 것”이라고 설명했다.

 

전립선 용량 30cc 이상 80cc 이하, 최대 요속 15ml/초 이하인 50세 이상 남성 197명을 대상으로 한 연구에 따르면, 리줌 시스템으로 시술받은 환자들은 시술 후 5년 이상 효과가 지속되었으며 수술적 재치료율이 4.4%인 것으로 나타났다. 또한 기준치(baseline) 대비 ▲IPSS(국제 전립선 증상 점수)  48% 감소 ▲최대 유속 44% 개선 ▲삶의 질 45% 증가 ▲양성 전립선비대증으로 인한 영향 지수(Benign Prostatic Hyperplasia Impact Index) 48% 감소의 결과가 확인됐다.

 

리줌 시스템은 기존 치료법의 한계 중 하나였던 성기능 보존의 가능성을 높였다. 연구에 따르면, 5년의 추적 관찰 기간 동안 리줌 시스템을 사용한 환자들에서 시술과 관련된 발기 기능 부작용이 보고되지 않았으며, 기타 성기능 관련 부작용도 경미한 것으로 나타났다.

 

서울대학교 비뇨의학과 조성용 교수는 "리줌 시스템은 임상 결과를 통해 5년간 치료 효능 및 지속성을 확인했고 성기능 보존의 가능성과 환자의 삶의 질 개선에도 기여할 수 있는 것을 입증했다“며, “기존 전립선비대증 치료의 한계를 극복하고 국내 치료 패러다임 변화에도 역할을 할 것으로 기대된다”고 전했다.

 

보스톤사이언티픽 한국 및 아세안(ASEAN) 지역 총괄 허민행 대표는 보스톤사이언티픽은 "앞으로 비뇨의학과 의료진들에게 임상적 효과성과 안전성을 입증한 치료 옵션을 제공하여 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 기여할 수 있도록 노력할 것”이라고 전했다.

 

 

◆ 보스톤사이언티픽 `리줌 시스템' 

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