보건복지부(장관 임채민)는 희귀‧난치질환에 대한 새로운 치료기술을 조기에 개발하고, 줄기세포 산업 분야의 글로벌 강국으로 도약을 위해 올해 줄기세포‧재생의료 R&D 예산을 ’11년 87억원 대비 4배 수준인 330억원을 투자한다고 발표했다.
복지부는 그동안 줄기세포 생리학적 기능 조절과 기전 규명 등과 관련한 기초‧원천 연구등 기초연구지원에 머물렀던 투자를 줄기세포를 활용한 치료기술의 효과성‧안전성을 검증하는 실용화 연구개발 분야까지 확대할 계획이다.
노령화, 질병, 사고 및 선천적 결함으로 인해 손상된 조직과 장기를 치료하고 대체 또는 재생시킴으로써 인체의 기능을 복원하는 기술 분야인 줄기세포를 활용한 재생의료 기술은 현재 의학적 방법으로 치료가 어려운 희귀·난치질환의 근본적인 치료 가능성을 제시하고 있어 국민의 관심이 높고, 또한 미래 핵심 유망기술로 산업적 가치가 큰 분야이다.
줄기세포 세계시장규모는 2012년 324억불 규모로 연평균 24.2% 성장세를 지속할것으로 예상하며 특히, 우리나라는 줄기세포·재생의료 기술 수준이 세계 상위 10위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보할 것으로 전망하고 있다.
보건복지부가 올해 새로 지원하게 되는 줄기세포‧재생의료 기술 실용화 R&D 예산의 중점 지원 분야는 공공성 관점에서 투자가 시급한 분야와 국내 기술경잭력이 높아 글로벌 시장개척이 가능한 분야이다.
공공성 관점에서 투자가 시급한 분야는 민간 시장의 자발적인 치료약 개발을 기대하기 어려운 희귀질환과 현재 밝혀진 완치법이 없는 상황에서 영구적인 장애를 초래하는 척수손상과 같은 난치질환이고, 국내 기술경잭력이 높아 글로벌 시장개척이 가능한 분야는 다빈도 만성질환으로서 다양한 치료법 개발이 필요하여 산업적 가치가 높은 관절염 등 근골격계 질환, 당뇨병, 심뇌혈관질환 등이 있다.
복지부는 줄기세포‧재생의료 분야의 미래 선도적 기술을 개발하고, 조기 실용화를 달성한다는 전략적 목표하에 아래와 같은 3가지 연구개발 프로그램을 중점적으로 진행하며 ‘2012년 줄기세포‧재생의료 R&D 시행계획’을 확정하고, 연구개발사업 공모를 시작했다.
① 기초연구의 우수 성과 연계를 위한 “부처 연계 중개연구 사업” 신설
- 그간의 정부 투자는 기초연구(교과부)와 중개‧임상 연구(복지부)의 연계가 미흡하여 기초 연구의 성과가
실용화로 이어지지 못한 사례가 많았다. 이에 따라, 교과부 R&D 사업 등을 통해 도출된 기초‧원천 연구의
성과를 실용화로 연결시키는 “부처 연계 중개연구 사업”을 신설했다.
* ‘중점기술 중개연구’ : 선행연구가 있어야 지원 가능, 연간 5～10억원, 3년 이내
② 임상적 근거 확보를 위한 “연구자 주도 임상연구 사업” 대폭 확대
- 줄기세포‧재생의료는 신기술(또는 신제품) 분야로 임상연구와 근거 자료가 부족하여 임상시험 승인과 실
용화에 애로가 발생하는 사례가 많았다. 따라서, 연구자의 창의적 연구를 통해 실용화를 위한 임상 근거 자
료가 충분히 축적될 수 있도록 “연구자 주도 임상연구 사업”에 대한 투자 지원을 대폭 확대했다.
* ‘근거창출 임상연구’ : 연간 3억～7억원, 2년 이내(하반기 지원 예정)
③ 사전 기획경쟁을 통한 “기업 주도 컨소시엄 임상연구 사업” 신설
- 그동안 정부 투자는 대학 등 연구자에 한정되어 민간 기업과 병원이 가지고 있는 잠재적 연구 역량과 기술
등을 활용하는데 한계가 있었다. 이러한 연구 잠재력을 현재화할 수 있도록, 벤처기업 또는 제약사 등이 실
용화를 목표로 주도하는 연구개발 사업을 첫째, 연구 기획 단계부터 경쟁을 통한 지원 대상 선정. 둘째, 실
용화 가능성 제고를 위한 기업-병원간 컨소시엄 구성. 셋째, 실용화 성과에 대해 기술료 부과, 정부 R&D에
재투자로 추진할 계획이다.
또한 "줄기세포‧재생의료에 대한 본격적 투자를 통해 희귀‧난치 질환 치료에 새로운 활로를 개척하고, 줄기세포‧재생의료 분야를 고부가가치 핵심 성장동력 산업화하는 기반을 마련해 나가겠다" 고 전했다.
