8주 치료가 가능한 범유전자형 만성 C형간염 치료제 마비렛이 국내 출시된다.

한국애브비는 마비렛이 치료 경험이 없고 간경변증을 동반하지 않은 환자에서 치료기간이 1개월 단축돼 8주만에 완치가 가능하다고 밝혔다.

만성 C형간염은 혈액 매개 바이러스 감염 질환으로 유병률은 지역에 따라 차이가 있지만, 1~5% 정도로 추정된다. C형간염은 별다른 증상이 없기에 환자 대다수가 복수나 황달 등 눈에 띄는 증상이 생겨야 병원을 찾는다. 국내 C형간염 항체 양성률은 0.8%로, 나이가 들수록 양성률이 증가한다.

이날 발표를 맡은 연세대 세브란스 안상훈 교수는 마비렛의 모든 유전자형(1~6형) 환자를 포함해 허가받은 임상 통합 분석 결과, 치료 성공률이 99%를 달성했다는 것에 “국내의 경우, 치료 경험에 상관없이 간경변증만 없다면 모든 약제에서 완치율이 좋은 편”이라고 말했다. 안 교수는 치료 경험 유무는 3형 때문에 구분하는데, 우리나라는 유전자 1, 2형이 대다수이기 때문이라고 덧붙였다.

국내 가장 흔한 C형간염 유전자형 중 하나인 1형 감염 성인 환자 관련 3상 임상인 ENDURANCE-1연구 결과, C형간염 완치를 뜻하는 치료성공률(SVR12)이 99%(348명/351명)로 매우 높은 치료 효과를 나타냈다. 이 연구는, 치료 경험이 없거나 이전 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포스부비르의 치료경험이 있는, 간경변증이 없는 유전자형 1형 감염 성인 환자에서 마비렛 8주 치료(N=351)와 12주 치료(N=352)의 유효성을 비교한 것으로, 8주와 12주 치료 간의 효과 차이는 없었다.

마비렛은 글레카프레비르(glecaprevir)/피브렌타스비르(pibrentasvir) 두 가지 성분이 함유된 고정 용량 복합제로, C형간염 복제에 필요한 단백질을 표적으로 하여 바이러스의 재생산을 억제한다. 1일 1회 경구 복용하며 주로 담즙으로 배출되고 신장 배출이 적은 것이 특징이다. 안상훈 교수는 “마비렛이 신장 배출이 적기 때문에 신장이 좋지 않은 C형간염 환자에게도 좋은 치료제로 활용될 수 있다”고 설명했다.

혈액투석환자의 C형간염 유병률은 15%로 일반인에 비해 19배나 높은 것으로 조사됐다. 마비렛은 지난 1월 식약처에서 경증, 중등증, 또는 투석을 받고 있는 환자를 포함한 중증 신장애 성인 환자에게 유전자형을 불문하고 사용할 수 있는 만성 C형간염 치료제로 승인됐다. 약가는 6월부터 8주 치료에 10,923,360원으로 보험 급여 적용돼 환자부담액은 30%인 3,277,008원이 된다.