2018.11.02 (금)

  • 맑음동두천 18.4℃
  • 맑음강릉 17.5℃
  • 맑음서울 18.8℃
  • 맑음대전 18.2℃
  • 맑음대구 17.5℃
  • 맑음울산 16.5℃
  • 맑음광주 18.1℃
  • 맑음부산 16.3℃
  • 맑음고창 15.5℃
  • 맑음제주 17.6℃
  • 맑음강화 16.4℃
  • 맑음보은 18.8℃
  • 맑음금산 17.3℃
  • 맑음강진군 17.0℃
  • 맑음경주시 18.4℃
  • 맑음거제 15.0℃
기상청 제공

제품

투제오, BRIGHT 연구에 상응하는 REW 연구 발표

유럽당뇨병학회 연례 학술대회서 리얼월드 발표

사노피-아벤티스 코리아는 최근 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술대회에서 자사의  투제오 주 솔로스타(성분명: 인슐린글라진, 유전자재조합 300 U/mL)에 관련해, 인슐린 데글루덱 100 U/mL과 유효성 및 안전성을 비교한 최초의 직접 비교(head-to-head) 무작위 대조 연구인 ‘BRIGHT’에 상응하는 실제 임상 경험 (Real-World) 연구 결과가 발표됐다고 밝혔다.


해당 연구 결과인 DELIVER Naïve D 후향 관찰 연구에 따르면, 투제오로 치료를 시작한 환자 투여군에서 인슐린 데글루덱 투여군과 유사한 혈당 감소 효과가 나타났다. 한편, 환자의 입원이 필요한 저혈당 사건 발생률은 두 투여군 모두 2.5% 이하 수준으로 유사하게 낮게 관찰됐다.


DELIVER Naïve D는 인슐린 치료를 시작한 성인 환자에서 투제오의 유효성 및 안전성을 인슐린 데글루덱과 비교한 최초의 직접 비교(head-to-head) 무작위 대조 연구인 BRIGHT에 이어 실시된 실제 임상 근거(Real-World Evidence, RWE) 연구이다. 이번 연구는 IBM 익스플로리스(Explorys) 데이터이기도 한, 미국의 임상 전자 의료 기록 데이터베이스 ‘PHIE(건강정보 예측환경)’에 등록된 전자의료기록(EMR)을 토대로 분석됐다.


한편 지난 BRIGHT연구 결과, 투여 24주 후 투제오와 인슐린 데글루덱 투여군에서 각각 -1.64%, -1.59%의 당화혈색소(HbA1c) 감소효과를 나타냈다. 대부분의 용량 조절이 이루어지는 투여 초기 12주 기간 동안 투제오 투여군에서 인슐린 데글루덱 대비 저혈당 사건은 23%, 저혈당 발생률은 26% 낮게 관찰됐다.

전체 연구 기간인 24주 동안에도 두 투여군의 저혈당 사건 및 저혈당 발생률은 유사한 것으로 관찰됐다. 약동약력학적(PK/PD)연구에서도 투제오 투여군의 혈당 프로파일이 인슐린 데글루덱 투여군 대비 하루 중 혈당변동성이 더 안정적인 것으로 입증됐다.



배너