건일제약㈜(대표 김영중)은 자사의 이상지질혈증 치료 복합제 ‘로수메가연질캡슐(이하 로수메가)’의 임상 3상 결과가 12월 6일 SCI급 국제 학술지 Clinical Therapeutics에 게재되었다고 밝혔다.

논문의 총괄 연구 책임자는 서울대병원 김효수(순환기내과) 교수이며 총 34개 임상기관에서 2년여간 진행된 3상 임상시험(ROMANTIC STUDY)의 결과로 이 임상을 통해 로수메가의 안전성 및 유효성을 입증한 바 있다.

임상 3상은 로수바스타틴을 4주 이상 복용한 이상지질혈증 환자 215명을 대상으로 로수메가와 로수바스타틴 단일제의 지질수치 변화율을 비교 관찰한 것으로, 로수메가 투여군은 Non HDL-C가 약 11% 감소한 반면 로수바스타틴 단일제 투여군은 약 2% 감소해 통계적으로 로수메가가 지질 수치 개선에  유의하게 우월한 효과를 보였다.

 또한 중성지방도 로수메가 투여군은 약 26%, 로수바스타틴 단일제 투여군은 약 11% 감소해 로수메가가 Non-HDL-C뿐만 아니라 중성지방 감소에도 효과가 더 좋은 것으로 나타났다.

 

로수메가는 건일제약이 세계 최초로 개발한 로수바스타틴과 오메가-3 복합제로, 11월 1일 발매됐다.