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한국화이자, 1일1회복용 젤잔즈®XR 서방정 11 mg 국내 허가

1일 1회 복용으로1 류마티스관절염 환자 경구용 치료제 옵션 확장

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      한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱) 자사의 류마티스관절염 치료제 젤잔즈정 5mg(주성분명: 토파시티닙) 서방정인젤잔즈®XR 서방정 11 mg’ 지난 12 7 식품의약품안전처로부터 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스관절염의 치료에 허가 받았다고 밝혔다.

 

젤잔즈는 경구용 JAK억제제로, 체내 염증을 유발하는 사이토카인의 생성에 관여하는 JAK 신호전달 경로(Jak-STAT pathway) 억제한다.[ii] 미국 FDA에서는 2012, 국내에서는 2014 류마티스관절염의 치료제로 허가받았다.이후 궤양성대장염과 건선성 관절염의 치료에 적응증을 확대하였다. 이번 젤잔즈®XR 서방정 11 mg 국내 허가는 류마티스관절염의 치료에 적응증이 국한되어 허가된 것으로, 건선성관절염과 궤양성대장염에는 적응증을 허가 받지 않았다.

동안 국내 류마티스관절염 환자의 치료에는 젤잔즈정 5mg 1 2 용량용법으로 허가되어 있었으나 젤잔즈®XR 서방정 11 mg’ 허가로 인해 1 1 용법용량도 사용이 가능하게 됐다


 










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