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메디컬디바이스

씨젠, 유럽 학회서 코로나19 변이 바이러스 새로운 진단 솔루션 선보여

K-방역 성공 사례 발표… 원플랫폼 기반 대용량∙신속 검사 강점 알려
변이확산 차단할 ‘Full Screening Solution’ 소개…코로나19 감염 및 변이 종류 동시 진단
“코로나∙호흡기 질환 동시감염 8.8% … 동시검사가 새로운 진단기준 될 것”

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분자진단 전문기업 씨젠이 유럽에서 열린 ‘2021 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 한국의 성공적인 방역 사례와 함께, 씨젠의 독자적 기술력을 기반으로 한 새로운 진단 솔루션을 선보이는 기회를 가졌다. 이번 ‘2021 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’는 코로나1955일 온라인을 통해 사전 발표가 진행되었으며, 79일부터 12일까지 온라인을 통해 개최된다

발표에 나선 씨젠 마케팅전략실 이기윌렘(Lee Guy Wilhem) 이사는 한국이 초기 방역에 성공한 것은 대용량 검사가 가능한 원플랫폼(one-platform) 진단 시스템을 기반으로, 정부의 빠른 판단과 국내 기업들의 기술력이 시너지를 냈기 때문이라고 설명했다. 코로나19 검사를 위한 검체 추출부터 PCR 분석까지 한 번에 가능하도록 한 원플랫폼 진단 시스템은 국내 코로나19 발생 초기 빠른 감염자 선별에 핵심적 역할을 했다. 특히 자동화 제품개발 시스템을 보유한 씨젠이 2주 만에 개발한 코로나19 진단키트는 ‘K-방역을 전 세계에 널리 알리는 데 선도적 역할을 했다고 평가되고 있다.

그러나 최근 다양한 코로나19 변이 바이러스의 등장으로 새로운 팬데믹 우려가 커지고 있어 기존과는 다른 진단 시스템이 요구되고 있다. 실제로 미국 질병통제예방센터(CDC)는 올해 상반기 전세계 코로나19 확진자가 급증한 주요 원인으로 변이 바이러스의 등장을 지목한 바 있다.

이기윌렘 이사는 씨젠의 풀스크리닝 진단 시스템(Full Screening Solution)’을 코로나19 변이 확산에 대응하기위한 새로운 해결방안으로 제시했다. ‘풀스크리닝 진단 시스템은 코로나19 감염이 의심되는 집단 전체를 대상으로 한 번에 기존 코로나 감염여부 뿐만 아니라 변이 코로나 바이러스 감염 여부도 확인하는 시스템이다. 현재는 PCR 검사를 한 뒤, 양성환자 중 변이 감염이 의심되는 사람에 대해 추가로 유전자 분석(시퀀싱)을 진행한다. 이러한 선별적 분석 탓에 변이 감염 여부를 미처 확인하지 못하는 경우가 생길 수 있고, 단계적인 분석이 필요해 상당한 시간과 비용 문제가 발생한다.

씨젠의 풀스크리닝 진단 시스템에는 Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay, 두 가지 제품이 핵심 역할을 한다. 우선 대량 스크리닝용 변이 진단제품인 ‘Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’는 씨젠의 독보적인 멀티플렉스 기술을 바탕으로 한 번의 검사로 기존 코로나19 및 변이 감염 여부까지 확인할 수 있다. 해당 제품은 기존 코로나 유전자 4(N, S, RdRP, E gene) △변이 코로나 바이러스 유전자 5검체 유효성 판별 유전자 1개로 총 10개의 유전자 타겟을 한 번의 검사로 진단하기 때문이다.

또 다른 변이 진단 키트인 Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay는 씨젠만의 기술력을 바탕으로 바이러스의 변이가 일어난 유전자 부위의 상세 정보를 개별적으로 확인해 감염된 변이 바이러스 종류를 두 시간 안에 알아낼 수 있다. 이 두가지 제품을 사용하면 코로나19 및 변이 감염 여부뿐 아니라 변이의 종류까지 빠른 시간 안에 해낼 수 있어, 보통 하루 이상 걸리는 다른 제품에 비해 시간과 비용을 크게 아낄 수 있는 장점이 있다. 이기윌렘 이사는 변이가 빠르게 확산되는 상황에서 씨젠의 풀스크리닝 진단 시스템이 방역에 핵심 역할을 할 것으로 기대한다고 말했다.

한편, 이번 학회에서 씨젠의료재단 성낙문 박사는 씨젠의 원플랫폼 진단 시스템과 진단 키트를 이용해 코로나19 바이러스 변이(mutation) 검출 임상 결과 코로나19 바이러스 및 호흡기 병원균 동시 감염 임상 결과를 발표했다.

우선 변이 검출 결과 코로나19 양성을 보인 감염자 중 변이 연관 유전자 검출률이 1월말 1.2%에서 2월말 3.5%로 증가세를 보였다. 예를 들어 울산의 경우 4월 한 달 동안 772명의 코로나19 확진자가 발생했는데, 중앙재난안전대책본부는 주된 원인으로 영국발 변이 바이러스를 지목할 정도로 변이 바이러스가 빠르게 확산되는 추세다.

또한 씨젠의 원플랫폼 진단 시스템을 이용해 코로나19와 호흡기 병원균 동시 감염 정도를 확인한 결과 코로나19 양성을 보인 감염자 중 8.8%가 호흡기 바이러스(Flu A, RSV, 아데노바이러스 등)나 박테리아에 동시에 감염된 것으로 나타났다.

성 박사는 변이 바이러스가 확산되면서 이를 빠르게 진단해 낼 수 있는 역량이 코로나 재확산을 막을 수 있는 출발점이 되어야 한다, “또한 백신의 보급으로 방역 수칙이 완화되면 다시 호흡기 질환이 유행할 수 있어 코로나19와 함께 각종 호흡기 바이러스를 한 번에 진단해 내는 것이 새로운 진단기준으로 자리잡을 것이라고 말했다 



































이기윌렘 이사는 씨젠의 풀스크리닝 진단 시스템(Full Screening Solution)’을 코로나19 변이 확산에 대응하기위한 새로운 해결방안으로 제시했다. ‘풀스크리닝 진단 시스템은 코로나19 감염이 의심되는 집단 전체를 대상으로 한 번에 기존 코로나 감염여부 뿐만 아니라 변이 코로나 바이러스 감염 여부도 확인하는 시스템이다. 현재는 PCR 검사를 한 뒤, 양성환자 중 변이 감염이 의심되는 사람에 대해 추가로 유전자 분석(시퀀싱)을 진행한다. 이러한 선별적 분석 탓에 변이 감염 여부를 미처 확인하지 못하는 경우가 생길 수 있고, 단계적인 분석이 필요해 상당한 시간과 비용 문제가 발생한다.

씨젠의 풀스크리닝 진단 시스템에는 Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay, 두 가지 제품이 핵심 역할을 한다. 우선 대량 스크리닝용 변이 진단제품인 ‘Allplex SARS-CoV-2 Master Assay’는 씨젠의 독보적인 멀티플렉스 기술을 바탕으로 한 번의 검사로 기존 코로나19 및 변이 감염 여부까지 확인할 수 있다. 해당 제품은 기존 코로나 유전자 4(N, S, RdRP, E gene) △변이 코로나 바이러스 유전자 5검체 유효성 판별 유전자 1개로 총 10개의 유전자 타겟을 한 번의 검사로 진단하기 때문이다.

또 다른 변이 진단 키트인 Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay는 씨젠만의 기술력을 바탕으로 바이러스의 변이가 일어난 유전자 부위의 상세 정보를 개별적으로 확인해 감염된 변이 바이러스 종류를 두 시간 안에 알아낼 수 있다. 이 두가지 제품을 사용하면 코로나19 및 변이 감염 여부뿐 아니라 변이의 종류까지 빠른 시간 안에 해낼 수 있어, 보통 하루 이상 걸리는 다른 제품에 비해 시간과 비용을 크게 아낄 수 있는 장점이 있다. 이기윌렘 이사는 변이가 빠르게 확산되는 상황에서 씨젠의 풀스크리닝 진단 시스템이 방역에 핵심 역할을 할 것으로 기대한다고 말했다.

한편, 이번 학회에서 씨젠의료재단 성낙문 박사는 씨젠의 원플랫폼 진단 시스템과 진단 키트를 이용해 코로나19 바이러스 변이(mutation) 검출 임상 결과 코로나19 바이러스 및 호흡기 병원균 동시 감염 임상 결과를 발표했다.

우선 변이 검출 결과 코로나19 양성을 보인 감염자 중 변이 연관 유전자 검출률이 1월말 1.2%에서 2월말 3.5%로 증가세를 보였다. 예를 들어 울산의 경우 4월 한 달 동안 772명의 코로나19 확진자가 발생했는데, 중앙재난안전대책본부는 주된 원인으로 영국발 변이 바이러스를 지목할 정도로 변이 바이러스가 빠르게 확산되는 추세다.

또한 씨젠의 원플랫폼 진단 시스템을 이용해 코로나19와 호흡기 병원균 동시 감염 정도를 확인한 결과 코로나19 양성을 보인 감염자 중 8.8%가 호흡기 바이러스(Flu A, RSV, 아데노바이러스 등)나 박테리아에 동시에 감염된 것으로 나타났다.

성 박사는 변이 바이러스가 확산되면서 이를 빠르게 진단해 낼 수 있는 역량이 코로나 재확산을 막을 수 있는 출발점이 되어야 한다, “또한 백신의 보급으로 방역 수칙이 완화되면 다시 호흡기 질환이 유행할 수 있어 코로나19와 함께 각종 호흡기 바이러스를 한 번에 진단해 내는 것이 새로운 진단기준으로 자리잡을 것이라고 말했다 









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