유럽약물청(EMA)이 사노피의 심장약 '뮬타쿼'(Multaq)를 안전성 문제로 사용을 제한했다. 뮬타쿼는 심방 세동, 발작성 심빈박 등 치료에 사용된다.

EMA는 간, 폐, 심혈관 부작용 위험 증가 때문에 뮬타쿼는 대체 치료 대안을 고려한 후 처방해야 한다고 지시했다.

 EMA는 간, 폐, 심혈관 시스템의 손상 위험을 줄이기 위해 많은 다른 위험을 최소화를 권고했다.

현재 뮬타크를 사용하는 환자들은 다음 진료에서 의사로부터 치료 평가를 받을 것을 권고했다.

뮬타크의 전체 위험과 이익에 대한 검토는 일부 간 손상 부작용이 보고돼 지난 1월 시작했다.

검토 동안 사망, 뇌졸중, 심혈관 입원 등의 발생으로 PALLAS 연구를 조기에 종료한다고 알렸다.

PALLS연구는 뮬타쿼를 영구 심방세동과 위험 요인이 있는 65세 이상 환자를 위약군과 비교하는 것이다.

현재 이용 가능한 데이터 분석에서 EMA는 뮬타쿼는 현재 승인된 처방 정보에 따라 사용할 때 간과 폐 손상의 원인이 된다고 결론내렸다.

그러나 EMA는 일부 비영구 심방세동 환자에게는 사용할 수 있게 했다.

미국 FDA도 뮬타쿼의 안전성을 검토하고 있어 향후 강력한 제한 조치가 내려질 것으로 보인다.